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            BNCT | 硼中子治療膠質瘤現狀及挑戰

            膠質瘤


            如同其他腫瘤一樣,膠質瘤也是由于先天的遺傳高危因素和環境的致癌因素相互作用所導致。一些已知的遺傳疾病,例如神經纖維瘤?。↖型)以及結核性硬化疾病等,為腦膠質瘤的遺傳易感因素。有這些疾病的患者,其腦膠質瘤的發生機會要比普通人群高很多。此外,一些環境的致癌因素也可能與膠質瘤的發生相關。有研究表明,電磁輻射,例如手機的使用,可能與膠質瘤的產生相關。但是,目前并沒有證據表明這兩者之間存在必然的因果關系。雖然大部分的膠質母細胞瘤患者都曾有巨噬細胞病毒感染,并且在絕大部分的膠質母細胞瘤病理標本都發現有巨噬細胞病毒感染的證據,但是,這兩者間是否存在因果關系,目前也不十分清楚。

            BNCT | 硼中子治療膠質瘤現狀及挑戰

            BNCT


            BNCT基于天然元素硼的非放射性成分硼10被低能(0.025電子伏)熱中子或高能(10,000電子伏)超熱中子輻照時發生的核俘獲和裂變反應,這些熱中子在穿透組織并變得熱化時失去能量。這種俘獲反應導致產生高線性能量轉移α粒子(4何)和反沖鋰‐7(7Li)核。為了獲得成功,足夠數量的10b必須選擇性地輸送到腫瘤(~20–50μg/g或~109原子/細胞)和準直的中子束必須被腫瘤吸收維持致命的10B(n,α)7Li捕捉到反應。α粒子的破壞作用僅限于含硼細胞,并且由于它們在組織中的路徑長度非常短(5-9微米),理論上BNCT提供了一種選擇性破壞惡性細胞并保留周圍正常組織的方法,使其成為一種理想的放射療法。

            BNCT | 硼中子治療膠質瘤現狀及挑戰

            臨床研究


            1999年至2012年間,共有249名患者在芬蘭赫爾辛基的FiR 1研究反應堆接受了治療,BNCT的申請超過300項。這些患者接受左旋多巴作為硼傳遞劑。他們中的大多數患有原發性(n=39)或復發性(n=58)高級別膠質瘤或HN地區的癌癥(n=140)。對HN癌癥進行了兩項臨床試驗,一項是單獨使用BNCT(n=30),另一項是聯合使用表皮生長因子受體(EGFR)靶向單克隆抗體西妥昔單抗(n=19)。一組71名患者在臨床試驗之外接受治療,4名不能手術的腫瘤患者接受BNCT治療,隨后接受化療和光子照射。接受治療的其他腫瘤類型患者包括3例黑色素瘤、7例腦膜瘤和1例淋巴瘤。

            雙酚a的劑量為400毫克/千克,輸注時間為2小時。原發性格林-巴利綜合征患者的中位生存期為11.0至21.9個月。在臨床試驗中曾接受過BNCT治療的復發腫瘤患者(n=22)的平均生存時間為7.3個月,而那些接受3E劑量為290毫克/千克的雙酚a-氟的患者存活時間更長。值得注意的是,那些患有復發性膠質瘤的患者,在接受常規光子束照射后接受了BNCT治療,對其耐受性良好。不良反應的嚴重程度通常為1級或2級(輕度或中度)。癲癇發作是非常常見的3級并發癥,發生在18%的患者中,無一例危及生命(4級)。BNCT治療的30名HN癌癥患者的反應率優于膠質瘤患者。43%的患者完全緩解,30%的患者部分緩解,20%的患者病情穩定,中位時間為8.5個月,3%的患者病情惡化。HN癌癥患者的平均生存時間為13.0個月,2年和4年生存率分別為30%和18%。局部控制的中位持續時間為7.9個月,2年和4年控制率分別為27%和16%。粘膜炎(54%的患者)和口腔疼痛(54%)是非常常見的急性3級不良事件,其次是疲勞(32%)。一名新診斷、不能手術的HN癌癥患者,首先接受了BNCT治療,然后接受了化療和光子照射,獲得了完全持久的療效。

            BNCT | 硼中子治療膠質瘤現狀及挑戰

            基于反應堆的BNCT于2012年在芬蘭結束,原因是與第一反應堆運行相關的財務問題。2018年,由中子治療公司設計和制造的基于靜電加速器的中子源正在赫爾辛基大學中心醫院安裝,一旦獲得芬蘭衛生當局的批準,將啟動涉及HN癌癥復發患者的臨床試驗?;谟眠@種加速器中子源獲得的結果,它的應用將擴展到其他類型的癌癥。

            高級別膠質瘤是難治療的人類惡性腦瘤之一。Miyatake等人獲得的臨床結果和川端康成等人和Kankaanranta等人治療的芬蘭患者并由科伊武諾羅在研討會上報告,但仍未獲得BNCT作為一種癌癥治療方式的廣泛接受。這并不令人驚訝,因為在治療高級別膠質瘤患者方面規模較大的進步是將術后光子照射與替莫唑胺(TMZ)的同時給藥以及TMZ的重復周期相結合,這導致了中位總生存率的適度增加。該方案基于歐洲癌癥研究和治療組織進行的一項研究,由579名隨機分為兩組的患者組成,他們接受了手術,同時接受了單獨的光子放射或光子放射與TMZ聯合治療,以證明中位總生存期增加了2.5個月,這在統計學上非常顯著。因此,除非在開發新的腦腫瘤定位硼傳遞劑或大型隨機臨床BNCT試驗方面取得一些重大突破,否則很難獲得數據來說服治療高級別膠質瘤患者的廣大臨床醫生,除了對那些已接受耐受性治療且無其他治療選擇的復發腫瘤患者進行挽救性治療外,BNCT還有很多可提供的。除了開發新的和更有效的用于BNCT腦腫瘤的硼傳遞劑之外,增強其臨床療效的最好希望是通過增加雙酚a的劑量和輸注時間來改善給藥模式,正如瑞典小組所報道的那樣或使用新的物理方法來增強BPA和BSH的輸送,如脈沖超聲波(美國)。脈沖超聲的使用已被證明能暫時破壞血腦屏障(BBB),這種方法不僅能改善BPA和BSH的攝取,還能改善它們在腫瘤內的微分布。

            BNCT | 硼中子治療膠質瘤現狀及挑戰

            在所有這些研究中,左旋多巴作為一種果糖復合物被用作遞送劑。Miyatake等人他們在2002年開始了對腦腫瘤治療的研究,從那以后,他們治療了58名新診斷的高級別膠質瘤患者、50名復發性腫瘤患者和32名復發性高級別腦膜瘤患者,共有140名患者167次申請BNCT。他們的結果已經在別處詳細報道了并簡要總結如下。針對50例復發的高級別膠質瘤患者,使用左旋多巴和BSH的組合作為硼傳遞劑,在大多數患者之前使用正電子發射斷層掃描成像18在進行BNCT試驗之前,用雙酚a來確定雙酚a的攝取量。三分之二(12人中的8人)的患者通過磁共振成像(磁共振成像)顯示其腫瘤大小在隨訪期間有所減小。在22名復發膠質瘤患者的隊列中,BNCT治療后的平均存活時間顯著延長至9.1個月,而復發后接受其他類型挽救治療的患者的平均存活時間延長至4.4個月。然而,在2002年1月至2013年7月期間接受治療的87名患者中,有30名患者隨后出現了腫瘤的腦脊液播散,并且這些患者中有不成比例數量的人患有小細胞膠質母細胞瘤。從2012年開始,使用住友重工制造的基于回旋加速器的中子源啟動了第二階段臨床試驗,然而,該試驗的結果尚未公布。最后,陳提交了一份關于2017年在臺北榮民總醫院接受治療的六名復發性腦膠質瘤患者的初步報告,但在他提交報告時,尚未就其臨床結果做出明確聲明。

            臺灣BNCT


            臺灣清華大學自1992年開始即進行bnct的相關研究,并于2001年獲科技部補助展開THOR中子束改建工程,于2004年完成高質量超熱中子射束BNCT改建工程,并于2010年完成射特性量測、驗證與治療計劃建立,臺北榮總癌癥中心BNCT團隊開始向該院院內提出IRB申請利用清華水池式反應器BNCT設施,執行BNCT復發性頭頸癌人體試驗,院內審查通過后,送臺灣相關單位審查,獲審查通過。另一方面,清華水池式反應器BNCT設施亦獲原子能委員會安全審查通過。經由緊鑼密鼓的準備工作,一系列的設施操作流程測試、病人治療流程測試以及治療前病人定位設定,終于在8月11日和8月13日分別執行了第1位和第2位復發性頭頸癌病人BNCT治療,治療過程順利成功,病人感覺及病征呈現均良好,為臺灣18年來BNCT的研究發展立下一道光明蓬勃的里程碑。

            2010年8月至2014年1月止,完成第一期臨床的17例復發頭頸癌患者的32次照射

            2014年起,開始第二期臨床治療計劃

            2016年起,開始緊急醫療,目前共計完成近60例的病人治療

            截止2021年, BNCT治療案例已達215人。

            期中更包括有來自新加坡、日本、澳洲及中國大陸之病人前來接受治療。

            BNCT | 硼中子治療膠質瘤現狀及挑戰

            受疫情影響,非急迫性醫療暫不能赴臺就醫,如需赴臺就醫,我司可協助患者赴臺治療。

            很多家屬未雨綢繆提前咨詢、做好相關準備。如腦瘤復發率高且進展速度很快,大部分咨詢的患者已出現術后并發癥頭暈、嘔吐、手麻、無法行走等情況,此時如想赴臺,需謹慎考慮,與當地主治醫師交流分析患者的情況,考量患者的體力、病情等?;颊呤欠窠洸黄鹇吠镜恼垓v,路途的疲勞也有可能會加重病情。


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